การนำเข้าและจัดส่งอุปกรณ์ทางการแพทย์จากประเทศจีน

การนำเข้าและจัดส่งอุปกรณ์ทางการแพทย์จากจีนนั้นเกี่ยวข้องมากกว่าแค่การหาซัพพลายเออร์และจัดหาการขนส่ง ผู้ซื้อควรตรวจสอบประเภทผลิตภัณฑ์ ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ คุณสมบัติของซัพพลายเออร์ และเงื่อนไขการจัดส่งก่อนที่สินค้าจะออกจากจีน

คู่มือนี้อธิบายวิธีการนำเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์จากประเทศจีน ครอบคลุมถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA และ CE การตรวจสอบผู้จำหน่าย การตรวจสอบคุณภาพ บรรจุภัณฑ์ วิธีการจัดส่ง เอกสารศุลกากร และการวางแผนการส่งมอบขั้นสุดท้าย

ได้รับการรับรองจาก FDA และ CE

การตรวจสอบซัพพลายเออร์

จัดส่งสินค้าและศุลกากร

นำเข้าและขนส่งอุปกรณ์ทางการแพทย์จากจีนโดยบริการขนส่งสินค้าระหว่างประเทศ
จัดการการขนส่งระหว่างประเทศมากกว่า 10,000 รายการ บริการขนส่งทางทะเล ทางอากาศ และ DDP ทั่วโลก ติดตามสถานะการจัดส่งและให้การสนับสนุนลูกค้าตลอด 24 ชั่วโมง

สารบัญ

วิธีการนำเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์จากประเทศจีน

กระบวนการนำเข้าที่มีประสิทธิภาพควรเริ่มต้นก่อนการผลิต มากกว่าที่จะเริ่มเมื่อสินค้าพร้อมจัดส่ง ผู้ซื้อจำเป็นต้องเข้าใจก่อนว่าตนกำลังซื้ออะไร สินค้านั้นอยู่ภายใต้ข้อกำหนดอย่างไร และฝ่ายใดจะเป็นผู้รับผิดชอบในการลงทะเบียนและการปฏิบัติตามกฎระเบียบการนำเข้า

ขั้นตอน 01

จำแนกและตรวจสอบ

การตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

ขั้นตอน 02

ยืนยันและเตรียมการ

การจัดส่งได้รับการอนุมัติ

ขั้นตอน 03

จัดส่งและส่งมอบ

การนำเข้าเสร็จสมบูรณ์

เคล็ดลับ:

ตรวจสอบข้อกำหนดและเอกสารให้ครบถ้วนก่อนทำการจองขนส่งสินค้า วิธีนี้จะช่วยลดความเสี่ยงจากความล่าช้าของศุลกากร การถูกปฏิเสธการนำเข้า หรือการเปลี่ยนแปลงการขนส่งในนาทีสุดท้าย

ขั้นตอนที่ 1: ระบุอุปกรณ์ทางการแพทย์และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ

ก่อนขอใบเสนอราคา โปรดระบุให้ชัดเจนว่าคุณต้องการนำเข้าอะไรบ้าง

อุปกรณ์ทางการแพทย์จากประเทศจีนอาจรวมถึงเครื่องมือวินิจฉัยโรค อุปกรณ์ตรวจสอบผู้ป่วย เครื่องมือผ่าตัด เฟอร์นิเจอร์โรงพยาบาล อุปกรณ์ทันตกรรม ผลิตภัณฑ์ห้องปฏิบัติการและ IVD เวชภัณฑ์ เครื่องช่วยฟัง และอุปกรณ์ดูแลสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์

วัตถุประสงค์การใช้งานมีความสำคัญ เนื่องจากสามารถกำหนดได้ว่าผลิตภัณฑ์นั้นจัดอยู่ในประเภทใด และต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบใด การจัดประเภทอาจส่งผลต่อการขึ้นทะเบียน การทดสอบ ข้อกำหนดด้านฉลาก เอกสารทางเทคนิค มาตรฐานคุณภาพ และการเข้าถึงตลาด

การจำแนกความเสี่ยงของอุปกรณ์ทางการแพทย์

ไม่มีระบบการจำแนกประเภทอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นมาตรฐานสากลเพียงระบบเดียว

ตัว Vortex Indicator ได้ถูกนำเสนอลงในนิตยสาร ประเทศสหรัฐอเมริกาโดยทั่วไปแล้ว องค์การอาหารและยา (FDA) จะจัดประเภทอุปกรณ์ทางการแพทย์ออกเป็น 3 ประเภท ได้แก่ ประเภทที่ 1, ประเภทที่ 2 และประเภทที่ 3

ตัว Vortex Indicator ได้ถูกนำเสนอลงในนิตยสาร สหภาพยุโรปกรอบงาน MDR ประกอบด้วย Class I, Class IIa, Class IIb และ Class III

อุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงสูงมักต้องได้รับการตรวจสอบด้านกฎระเบียบอย่างละเอียดถี่ถ้วนมากขึ้น ผู้นำเข้าไม่ควรคิดว่าการจำแนกประเภทที่แสดงในเอกสารของจีนจะตรงกับการจำแนกประเภทที่หน่วยงานในตลาดปลายทางใช้โดยอัตโนมัติ

ขั้นตอนที่ 2: ตรวจสอบข้อกำหนดเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ของตลาดปลายทาง

ผลิตภัณฑ์ที่สามารถผลิตหรือจำหน่ายได้อย่างถูกกฎหมายในประเทศจีน ไม่ได้หมายความว่าจะได้รับการอนุมัติให้จำหน่ายในตลาดอุปกรณ์ทางการแพทย์อื่นๆ โดยอัตโนมัติ

กฎระเบียบท้องถิ่นอาจส่งผลกระทบต่อการลงทะเบียน ใบอนุญาตนำเข้า การทดสอบ การติดฉลาก ตัวแทนในท้องถิ่น และความรับผิดชอบของผู้นำเข้า

กระบวนการจดทะเบียนมีความสำคัญอย่างยิ่ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อสินค้าจะถูกจัดส่งไปยังผู้จัดจำหน่าย โรงพยาบาล คลินิก หรือทีมจัดซื้อของโรงพยาบาล ในบางตลาด ผู้นำเข้าในท้องถิ่นหรือตัวแทนกำกับดูแลจะต้องดำเนินการตามขั้นตอนเฉพาะก่อนที่สินค้าจะมาถึง

การนำเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์เข้าสู่สหรัฐอเมริกา

อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่นำเข้าสหรัฐอเมริกาอาจอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของหน่วยงานต่างๆ องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA).

ข้อกำหนดของ FDA อาจรวมถึงสิ่งต่อไปนี้ ขึ้นอยู่กับอุปกรณ์ทางการแพทย์และการจำแนกประเภทของอุปกรณ์นั้น:

  • ขึ้นทะเบียนอย.

  • รายชื่ออุปกรณ์ของ FDA

  • การแจ้งเตือนก่อนวางจำหน่าย FDA 510(k)

  • การจัดประเภท De Novo โดย FDA

  • การอนุมัติก่อนวางจำหน่าย (PMA) จาก FDA

  • กฎการติดฉลากของ FDA

  • ข้อกำหนดระบบคุณภาพของ FDA

  • ตัวแทนของสหรัฐฯ สำหรับสถานประกอบการต่างประเทศบางแห่ง

ความเข้าใจผิดที่พบบ่อยอย่างหนึ่งคือ การคิดว่าการขึ้นทะเบียนกับ FDA หมายความว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์นั้นได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้ว การขึ้นทะเบียนสถานประกอบการและการขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ไม่ได้หมายความว่า FDA ได้อนุมัติผลิตภัณฑ์นั้นๆ แล้ว ผู้นำเข้าควรตรวจสอบผู้ผลิต ข้อมูลการขึ้นทะเบียน และขั้นตอนการอนุมัติจาก FDA ที่เกี่ยวข้องก่อนทำการจัดส่งเชิงพาณิชย์

การนำเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์เข้าสู่สหภาพยุโรป

อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่วางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปส่วนใหญ่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลของกฎหมายต่างๆ สหภาพยุโรป MDR 2017/745ในขณะที่อุปกรณ์วินิจฉัยในหลอดทดลอง (IVD) อยู่ภายใต้กฎหมาย IVD แยกต่างหาก

ข้อกำหนดต่างๆ อาจรวมถึงสิ่งต่อไปนี้ ขึ้นอยู่กับอุปกรณ์ทางการแพทย์นั้นๆ:

  • การจำแนกความเสี่ยงที่ถูกต้อง

  • การประเมินความสอดคล้อง

  • เอกสารทางเทคนิค

  • คำประกาศเรื่องความสอดคล้อง

  • เครื่องหมาย CE

  • ขั้นตอนการจัดการคุณภาพ

  • ข้อตกลงเกี่ยวกับผู้แทนที่ได้รับอนุญาต (ถ้ามี)

  • ข้อกำหนด UDI และการติดฉลาก

เครื่องหมาย CE เพียงอย่างเดียวไม่ควรนำมาใช้เป็นหลักฐานที่เพียงพอ ผู้นำเข้าควรตรวจสอบว่าเอกสารประกอบตรงกับผู้ผลิต รุ่นอุปกรณ์ และขอบเขตการรับรองหรือไม่

ตลาดอื่น ๆ

กฎระเบียบเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์แตกต่างกันไปในสหราชอาณาจักร แคนาดา ออสเตรเลีย เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ตะวันออกกลาง แอฟริกา และละตินอเมริกา บางประเทศกำหนดให้ต้องมีการจดทะเบียนในท้องถิ่น ใบอนุญาตนำเข้า การทดสอบเพิ่มเติม ฉลากภาษา หรือตัวแทนในท้องถิ่น ควรตรวจสอบข้อกำหนดทางกฎหมายให้เสร็จสิ้นก่อนการจัดส่ง

การเปรียบเทียบการปฏิบัติตามข้อกำหนดของอุปกรณ์ทางการแพทย์ระหว่างข้อกำหนดของ FDA ในสหรัฐอเมริกาและข้อกำหนด EU MDR ในสหภาพยุโรป

ขั้นตอนที่ 3: ค้นหาและตรวจสอบผู้จำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศจีน

ประเทศจีนมีภาคการผลิตด้านการดูแลสุขภาพขนาดใหญ่ โดยมีผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ บริษัทค้าขาย และซัพพลายเออร์เฉพาะทางที่ให้บริการตลาดต่างประเทศ ผู้ซื้อควรแยกแยะระหว่างผู้ผลิตที่แท้จริง ผู้ส่งออก และบริษัทค้าขายก่อนทำการสั่งซื้อ ซัพพลายเออร์ที่น่าเชื่อถือควรสามารถอธิบายบทบาทการผลิต การควบคุมคุณภาพ และประสบการณ์เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้ข้อกำหนดได้

ตรวจสอบเอกสารรับรอง ไม่ใช่แค่ไฟล์ PDF เท่านั้น

การตรวจสอบเอกสารรับรองเป็นส่วนสำคัญของการตรวจสอบสถานะผู้จำหน่ายอย่างละเอียดถี่ถ้วน

ตรวจสอบชื่อผู้ผลิต ที่อยู่โรงงาน หมายเลขใบรับรอง หน่วยงานที่ออกใบรับรอง ขอบเขตการรับรอง วันที่ออก และวันหมดอายุ สำหรับ ISO.13485ตรวจสอบให้แน่ใจว่าใบรับรองดังกล่าวครอบคลุมบริษัทและกิจกรรมที่เกี่ยวข้อง

การมีใบรับรอง ISO 13485 ที่ถูกต้องไม่ได้หมายความว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ทุกชิ้นที่ผลิตโดยบริษัทนั้นได้รับการอนุมัติในทุกตลาดโดยอัตโนมัติ

หากเป็นไปได้ โปรดตรวจสอบความถูกต้องของใบรับรองกับองค์กรที่ออกใบรับรองหรือฐานข้อมูลอย่างเป็นทางการ

ขั้นตอนที่ 4: ตรวจสอบคุณภาพสินค้าก่อนจัดส่ง

เอกสารทางกฎหมายไม่สามารถทดแทนการควบคุมคุณภาพทางกายภาพได้

ก่อนที่จะปล่อยสินค้าล็อตใหญ่ ผู้นำเข้าอาจใช้ตัวอย่าง การตรวจสอบโรงงาน การทดสอบในห้องปฏิบัติการ หรือวิธีการอื่นๆ การตรวจสอบก่อนจัดส่งบริษัทตรวจสอบอิสระอาจตรวจสอบ:

  • รุ่นสินค้าและจำนวน

  • ขนาดและน้ำหนักรวม

  • รูปลักษณ์และฝีมือการผลิต

  • ประสิทธิภาพการทำงาน

  • ฉลากและเครื่องหมาย

  • สภาพบรรจุภัณฑ์และลัง

สำหรับบริษัทที่จัดหาสินค้าให้กับโรงพยาบาลหรือผู้จัดจำหน่าย ควรประเมินคุณภาพของผลิตภัณฑ์เทียบกับข้อกำหนดในการสั่งซื้อและมาตรฐานความปลอดภัยที่เกี่ยวข้อง บริษัทตรวจสอบที่ได้รับการรับรองสามารถตรวจสอบข้อกำหนดที่เลือกไว้ก่อนการส่งออกได้ การตรวจสอบไม่ได้ทดแทนการจดทะเบียน แต่สามารถระบุปัญหาด้านคุณภาพหรือบรรจุภัณฑ์ในขณะที่สินค้ายังอยู่ในประเทศจีนได้

เจ้าหน้าที่ตรวจสอบคุณภาพกำลังตรวจสอบกล่องบรรจุภัณฑ์ระหว่างการตรวจสอบก่อนการจัดส่งในประเทศจีน

ขั้นตอนที่ 5: การบรรจุหีบห่อ การติดฉลาก และการเตรียมการก่อนจัดส่ง

ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และเครื่องมือวัดความแม่นยำสูงมักต้องการบรรจุภัณฑ์ที่แข็งแรงกว่าสินค้าทั่วไป

วิธีการบรรจุควรคำนึงถึงมูลค่า ความเปราะบาง น้ำหนัก ขนาด ความไวต่อการสั่นสะเทือน ความไวต่อความชื้น และข้อกำหนดใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับการบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ วิธีการที่นิยมใช้กันทั่วไป ได้แก่ กล่องกระดาษแข็งเสริมแรง แผ่นโฟมกันกระแทก แผ่นกันความชื้น พาเลท ลังไม้ และตัวบ่งชี้การกระแทก

ข้อกำหนดเกี่ยวกับการติดฉลากแตกต่างกันไปตามแต่ละตลาด และอาจรวมถึง:

  • ชื่อผลิตภัณฑ์ รุ่น และผู้ผลิต

  • หมายเลขล็อตหรือหมายเลขซีเรียล

  • ประเทศต้นกำเนิด

  • ข้อมูลการผลิตหรือวันหมดอายุ

  • เงื่อนไขการจัดเก็บและคำเตือน

  • ข้อมูล UDI (ถ้ามี)

  • รายละเอียดของผู้แทนที่ได้รับอนุญาต หรือคำแนะนำในการใช้งาน

ผู้นำเข้าควรตรวจสอบด้วยว่าจำเป็นต้องใช้ฉลากภาษาท้องถิ่นหรือไม่ก่อนนำเข้า

ขั้นตอนที่ 6: เลือกวิธีการจัดส่งที่ดีที่สุด

วิธีการขนส่งที่เหมาะสมนั้นขึ้นอยู่กับขนาดของสินค้า ความเร่งด่วน มูลค่า ความต้องการในการจัดการ และปลายทาง

วิธีการจัดส่งสินค้าที่ดีที่สุดสำหรับข้อควรพิจารณาหลัก
ขนส่งทางอากาศผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ขนาดกะทัดรัด มูลค่าสูง และเร่งด่วนเร็วกว่าแต่แพงกว่า
การขนส่งทางทะเลเครื่องจักรหนัก พาเลท และสินค้าขนาดใหญ่ต้นทุนต่อหน่วยต่ำกว่า แต่ระยะเวลาขนส่งนานกว่า
จัดส่งด่วนตัวอย่าง ชิ้นส่วนอะไหล่ และเครื่องมือขนาดเล็กสะดวกสำหรับการขนส่งปริมาณน้อย
การขนส่งแบบควบคุมอุณหภูมิวัสดุอุปกรณ์ที่ไวต่อการเปลี่ยนแปลงและมีเงื่อนไขการจัดเก็บที่กำหนดไว้ต้องใช้บรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสมและการขนส่งที่ควบคุมอุณหภูมิ

ขนส่งสินค้าทางอากาศ โดยทั่วไปแล้วเหมาะสำหรับเครื่องมือวินิจฉัยโรค อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ เวชภัณฑ์ฉุกเฉินสำหรับโรงพยาบาล และชิ้นส่วนอะไหล่ ก่อนทำการจอง โปรดตรวจสอบว่าสินค้าที่ขนส่งมีแบตเตอรี่ลิเธียม ของเหลว แม่เหล็ก น้ำแข็งแห้ง หรือส่วนประกอบอื่นๆ ที่ถูกจำกัดหรือไม่

การขนส่งทางทะเล โดยทั่วไปแล้ว การขนส่งแบบเต็มตู้คอนเทนเนอร์ (FCL) จะประหยัดกว่าสำหรับเตียงผู้ป่วย เครื่องจักรหนัก พาเลทจำนวนมาก และโครงการจัดซื้อขนาดใหญ่ การขนส่งแบบเต็มตู้คอนเทนเนอร์สามารถลดขั้นตอนการจัดการได้ ในขณะที่การขนส่งแบบไม่เต็มตู้คอนเทนเนอร์ (LCL) เหมาะสำหรับการขนส่งขนาดเล็ก แต่โดยปกติแล้วจะต้องมีการรวมและแยกสินค้าในระหว่างการขนส่งทางทะเล

ข้อกำหนดพิเศษสำหรับการจัดส่งสินค้า

ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และเวชภัณฑ์บางประเภทไม่สามารถขนส่งได้เหมือนสินค้าทั่วไป

ข้อกำหนดพิเศษสำหรับการขนส่งอุปกรณ์ทางการแพทย์ รวมถึงแบตเตอรี่ลิเธียม อุปกรณ์ที่ไวต่ออุณหภูมิ และอุปกรณ์ขนาดใหญ่หรือแตกหักง่าย

แบตเตอรี่ลิเธียม

ใช้เพื่อการ ผลิตภัณฑ์ที่ใช้พลังงานจากแบตเตอรี่ผู้ให้บริการขนส่งสินค้าอาจต้องการ:

  • ประเภทแบตเตอรี่

  • อัตราวัตต์-ชั่วโมง

  • ปริมาณแบตเตอรี่

  • ไม่ว่าแบตเตอรี่จะติดตั้งมาด้วยหรือบรรจุแยกต่างหาก

  • เอกสาร UN38.3

  • เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) หรือข้อมูลอื่นๆ ที่จำเป็น

ข้อกำหนดจะแตกต่างกันไปตามวิธีการขนส่งและผู้ให้บริการ ดังนั้นควรแจ้งรายละเอียดเกี่ยวกับแบตเตอรี่ในระหว่างการขอใบเสนอราคา

อุปกรณ์ที่ไวต่ออุณหภูมิ

อุปกรณ์วินิจฉัย อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ และอุปกรณ์ทางการแพทย์บางชนิดจำเป็นต้องควบคุมอุณหภูมิ การขนส่งอาจใช้บรรจุภัณฑ์หุ้มฉนวน แพ็คเจล น้ำแข็งแห้ง เครื่องบันทึกอุณหภูมิ การเก็บรักษาในห้องเย็น หรือบริการห่วงโซ่ความเย็น ขึ้นอยู่กับชนิดของสินค้า

ช่วงอุณหภูมิที่ต้องการควรพิจารณาจากเงื่อนไขการจัดเก็บและการขนส่งที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว

อุปกรณ์ขนาดใหญ่หรือแตกหักง่าย

ระบบโรงพยาบาลขนาดใหญ่และเครื่องมือที่มีความแม่นยำสูงอาจต้องการลังบรรจุสินค้าแบบกำหนดเอง ฐานรองพาเลท แผนการยก การป้องกันการกระแทก หรือประกันภัยสินค้า

โปรดตรวจสอบขนาดบรรจุภัณฑ์ น้ำหนักรวม จุดศูนย์ถ่วง จุดยก การเข้าถึงด้วยรถยก และข้อกำหนดในการขนถ่ายก่อนทำการจอง

ขั้นตอนที่ 7: เอกสารที่จำเป็นสำหรับการนำเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์จากประเทศจีน

โดยปกติแล้ว การนำเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์จะต้องมีทั้งเอกสารการขนส่งเชิงพาณิชย์และเอกสารทางกฎหมายที่เกี่ยวข้อง

เอกสารการขนส่งมาตรฐาน

  • ใบวางบิล: ผู้ขาย ผู้ซื้อ รายละเอียดสินค้า จำนวน มูลค่า และรายละเอียดการทำธุรกรรม

  • รายการบรรจุภัณฑ์: จำนวน ขนาด และน้ำหนักของกล่องกระดาษ พาเลท หรือลังไม้

  • ใบตราส่งสินค้าหรือใบตราส่งสินค้าทางอากาศ: เอกสารการขนส่งระหว่างประเทศ

  • ใบรับรองแหล่งกำเนิด: จำเป็นในบางกรณีทางศุลกากรหรือภาษี

  • ใบรับรองการประกันภัย: ใช้ที่ไหน ประกันสินค้า มีการจัดเตรียมไว้แล้ว

เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด

ขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์ ผู้นำเข้าอาจต้องการเอกสารเพิ่มเติม เช่น บันทึกการลงทะเบียน ใบอนุญาตนำเข้า ใบรับรองความสอดคล้อง เอกสารที่เกี่ยวข้องกับ CE เอกสารจาก FDA ใบรับรอง ISO 13485 รายงานการทดสอบ เอกสารทางเทคนิค บันทึกการติดฉลาก หรือข้อมูล UDI

ควรพิจารณาชุดเอกสารที่จำเป็นสำหรับอุปกรณ์นั้นๆ โดยเฉพาะ แทนที่จะคัดลอกมาจากรายการตรวจสอบทั่วไป

ขั้นตอนที่ 8: การผ่านพิธีการศุลกากรสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์

การผ่านพิธีการศุลกากรอาจเกี่ยวข้องกับทั้งขั้นตอนศุลกากรปกติและการตรวจสอบตามข้อกำหนดทางการแพทย์

หน่วยงานที่เกี่ยวข้องอาจตรวจสอบ:

  • HS Code และคำอธิบายผลิตภัณฑ์

  • มูลค่าศุลกากรและแหล่งกำเนิดสินค้า

  • ข้อมูลผู้ผลิตและผู้นำเข้า

  • ใบกำกับสินค้าและรายการบรรจุภัณฑ์

  • เอกสารการขนส่งสินค้า

  • ใบอนุญาตนำเข้า

  • บันทึกการลงทะเบียน

  • ใบรับรองและฉลาก

ระเบียบศุลกากรและระเบียบทางการแพทย์มีความเกี่ยวข้องกัน แต่ไม่เหมือนกันเสียทีเดียว รหัส HS ที่ถูกต้องช่วยในการกำหนดภาษีและอากร แต่ไม่สามารถใช้แทนข้อกำหนดของ FDA, CE หรือข้อกำหนดอื่นๆ ในการเข้าถึงตลาดได้

สำหรับสินค้านำเข้าที่อยู่ภายใต้การควบคุม ควรตรวจสอบใบแจ้งหนี้การค้า รายการบรรจุภัณฑ์ ใบรับรอง และเอกสารการลงทะเบียนก่อนออกเดินทาง คำอธิบายที่ไม่ชัดเจน เช่น “เครื่องจักร” หรือ “อุปกรณ์เสริม” อาจก่อให้เกิดข้อสงสัยที่ไม่จำเป็นระหว่างพิธีการศุลกากร

เงื่อนไขการค้าระหว่างประเทศสำหรับการนำเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์จากประเทศจีน

Incoterms ข้อกำหนดเหล่านี้ไม่ได้กำหนดว่าต้นทุนการขนส่ง ความเสี่ยง และความรับผิดชอบจะถูกแบ่งอย่างไรระหว่างผู้ซื้อและผู้ขาย แต่ไม่ได้กำหนดว่าสินค้าที่อยู่ภายใต้การควบคุมนั้นได้รับการอนุมัติให้นำเข้าอย่างถูกกฎหมายหรือไม่

  • EXW: ผู้ซื้อควบคุมห่วงโซ่อุปทานส่วนใหญ่จากสถานที่ของผู้จำหน่าย

  • โกง: โดยทั่วไปใช้สำหรับการขนส่งทางทะเล โดยผู้ขายจะเป็นผู้รับผิดชอบจนถึงท่าเรือในประเทศจีนที่ตกลงกันไว้

  • ซีไอเอฟ: ราคานี้รวมค่าขนส่งทางทะเลและประกันภัยจนถึงท่าเรือปลายทางที่ระบุ แต่โดยปกติจะไม่รวมค่าพิธีการศุลกากร ค่าภาษี หรือการส่งมอบสินค้าขั้นสุดท้าย

  • ดีเอพี/ดีดีพี: สามารถช่วยลดความยุ่งยากในการจัดส่งถึงบ้านได้ แต่ยังคงต้องตรวจสอบผู้นำเข้าที่ถูกต้องตามกฎหมายและความรับผิดชอบด้านกฎระเบียบอยู่ดี

สำหรับการนำเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์ ควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าใครเป็นผู้รับผิดชอบด้านการลงทะเบียน ใบอนุญาตนำเข้า การสำแดงศุลกากร อากร และการปฏิบัติตามกฎระเบียบในท้องถิ่น ก่อนที่จะเลือกใช้คำเรียกขาน

วิธีการเลือกบริษัทขนส่งสินค้าสำหรับการขนส่งอุปกรณ์ทางการแพทย์

บริษัทขนส่งสินค้า การจัดการขนส่งสินค้าทางการแพทย์จำเป็นต้องมีความเข้าใจมากกว่าการจองขนส่งสินค้าทั่วไป และต้องประสานงานกับซัพพลายเออร์ ผู้นำเข้า ตัวแทนศุลกากร และผู้ขนส่ง

มองหาผู้ที่มีประสบการณ์ด้าน:

  • การขนส่งทางอากาศและทางทะเลจากจีน

  • อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้พลังงานจากแบตเตอรี่

  • สินค้าแตกหักง่ายและมีมูลค่าสูง

  • อุปกรณ์โรงพยาบาลขนาดใหญ่

  • สินค้าที่ไวต่ออุณหภูมิ

  • เอกสารการส่งออก

  • พิธีการศุลกากร

  • จัดส่งประตู

เพื่อให้ได้ราคาที่ถูกต้อง โปรดระบุชื่อผลิตภัณฑ์ การใช้งานที่ต้องการ รหัส HS (ถ้ามี) จำนวนบรรจุภัณฑ์ ขนาด น้ำหนักรวม รายละเอียดแบตเตอรี่ ข้อกำหนดด้านอุณหภูมิ สถานที่รับสินค้า ปลายทาง รหัสไปรษณีย์ และวันที่พร้อมรับสินค้า

ผู้ให้บริการขนส่งสินค้าสามารถจัดการเรื่องการขนส่งและการประสานงานด้านศุลกากรได้ แต่ผู้นำเข้าควรตรวจสอบสถานะทางกฎหมายของผลิตภัณฑ์อีกครั้ง

คำถามที่พบบ่อย (FAQs)